schnelle zulassung für medizinprodukte

 

Europa Richtlinie 93/42/EWG, konsolidiert
  Richtlinie 90/385/EWG, konsolidiert
  Richtlinie 98/79/EG, konsolidiert
  Amtsblatt der Europäischen Union
  MEDDEV (Guidance Documents)
  Notified Bodies for Medical Device (NB-MED)
  Notified Body Operation Group (NBOG)
Harmonisierte Normen für Richtlinie 93/42/EWG
  Harmonisierte Normen für Richtlinie 90/385/EWG
  Harmonisierte Normen für Richtlinie 98/79/EWG
  Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
  Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
   
Deutschland  
Gesetze Medizinproduktegesetz
  Produkthaftungsgesetz
Verordnungen Verordnung über Medizinprodukte
  Medizinproduktebetreiberverordnung
  Medizinproduktesicherheitsplanverordnung
ZLG ZLG (EK-MED – Antworten und Beschlüsse)

 

 

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