Für Ihre Organisation bieten wir maßgeschneiderte Workshops zu allen Themen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementsysteme für Medizinproduktehersteller an.
Workshops bieten wir sowohl in Deutsch oder Englisch an. Gerne führen wir den Workshop in Ihren Räumlichkeiten oder in unserem Workshop-Center in Germering bei München durch. Nachfolgend sehen Sie einen Auszug von Workshops, die wir anbieten:

• Aufbau und Struktur einer Technischen Dokumentation
• Automatische Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Aufbau eines Risikomanagement-Prozesses
• Aufbau eines Post-Market-Surveillance-Prozesses
• Aufbau eines Change-Management-Prozesses
• Aufbau eines Medizinprodukt-Entwicklungsprozesses
• Erstellen einer Klinischen Bewertung gemäß MEDDV 2.7-1 Rev. 4
• Auswahl und Recherche nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
• Ausbildung zum internen Auditor für die eigene Organisation
• Regulatorische Anforderungen für aktive Medizinprodukte
• Regulatorische Anforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte
• Durchführen einer Prozessvalidierung
• Analyse von Prozessen und Optimierung
• und viele weitere…

Nehmen Sie unverbindlich Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern kompetent und individuell.