DE | EN

Workshops

Vorlesen

F√ľr Ihre Organisation bieten wir ma√ügeschneiderte Workshops zu allen Themen im Bereich Regulatory Affairs und Qualit√§tsmanagementsysteme f√ľr Medizinproduktehersteller an.
Workshops bieten wir sowohl in Deutsch oder Englisch an. Gerne f√ľhren wir den Workshop in Ihren R√§umlichkeiten oder in unserem Workshop-Center in Germering bei M√ľnchen durch. Nachfolgend sehen Sie einen Auszug von Workshops, die wir anbieten:

  • Aufbau und Struktur einer Technischen Dokumentation
  • Automatische Aktualisierung der Technischen Dokumentation gem√§√ü Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
  • Aufbau eines Risikomanagement-Prozesses
  • Aufbau eines Post-Market-Surveillance-Prozesses
  • Aufbau eines Change-Management-Prozesses
  • Aufbau eines Medizinprodukt-Entwicklungsprozesses
  • Erstellen einer Klinischen Bewertung gem√§√ü MEDDV 2.7-1 Rev. 4
  • Auswahl und Recherche nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Ausbildung zum internen Auditor f√ľr die eigene Organisation
  • Regulatorische Anforderungen f√ľr aktive Medizinprodukte
  • Regulatorische Anforderungen f√ľr nicht-aktive Medizinprodukte
  • Durchf√ľhren einer Prozessvalidierung
  • Analyse von Prozessen und Optimierung
  • und viele weitere‚Ķ

Nehmen Sie unverbindlich Kontakt mit uns auf. Wir beraten Sie gern kompetent und individuell. 

top