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STELLENAUSSCHREIBUNG

Stelle: Berater QualitÀtsmanagement und Regulatory Affairs
Medizinprodukte (m/w/d)

Datum: 1. Januar 2020

regular services ist ein weltweit agierendes Beratungsunternehmen fĂŒr Quality Management, Approval und Training fĂŒr Medizinproduktehersteller und Wirtschaftsakteure in der Medizinprodukteindustrie.
Was uns ausmacht ist die professionelle Beratung und individuelle Begleitung entsprechend der BedĂŒrfnisse unserer Kunden.
Firmensitz ist Germering bei MĂŒnchen. Weitere Standorte und Außenstellen sind in NĂŒrnberg, Karlsruhe, Konstanz und unser BĂŒro/Video-Studio in Kapstadt.

TĂ€tigkeitsbereich:

  • Beratung der Auftraggeber / Kunden (Medizinproduktehersteller) zur Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen fĂŒr Medizinprodukte
  • EinfĂŒhrung und Optimierung von QualitĂ€tsmanagement Systemen bei den Auftraggebern und Begleitung der Umsetzung
  • Halten von Schulungen und Seminaren bei Medizinprodukteherstellern und dem Kooperationspartner TÜV Rheinland Akademie
  • DurchfĂŒhrung interner Audits bei Kunden
  • Kommunikation mit Benannten Stellen und zustĂ€ndigen Behörden fĂŒr Medizinproduktehersteller
  • Weiterentwicklung und Pflege des Regular Services QM-Referenzsystems

Voraussetzung:

  • Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, oder Studium mit technisch-naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder vergleichbare Qualifikation
  • MehrjĂ€hrige Berufserfahrung im Bereich QualitĂ€tsmanagement / Regulatory Affairs fĂŒr Medizinprodukte
  • Sicherer Umgang mit Kunden aus der Rolle des Beraters, Erfassen von Sachverhalten und ErklĂ€ren von Lösungsoptionen zĂ€hlen zu Ihren StĂ€rken
  • Idealerweise haben Sie Erfahrungen zu LĂ€nderspezifischen Anforderungen an QM-Systeme
  • Sie arbeiten selbststĂ€ndig, zielorientiert und strukturiert
  • KreativitĂ€t, Organisationstalent, TeamfĂ€higkeit und eine ausgezeichnete KommunikationsfĂ€higkeit zeichnen Sie aus
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir suchen Kandidatinnen und Kandidaten zur VerstĂ€rkung unseres Teams idealerweise fĂŒr unseren Standort Germering bei MĂŒnchen oder alternativ in Deutschland / Österreich mit der Möglichkeit zum Home-Office.
Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Unternehmergeist tÀtig werden können. Wir bieten spannende und abwechslungsreiche Aufgaben, ein attraktives Gehaltsmodell und legen Wert auf die Vereinbarkeit von Beruf und Familie.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollstÀndigen Bewerbungsunterlagen bis 30. November 2019 an:
HR@regular-services.com

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