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Leistungen

regular services ist ein weltweit agierendes Beratungsunternehmen f√ľr Quality Management, Approval und Training f√ľr Medizinproduktehersteller.

Wir haben unsere Leistungen im Bereich Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement in vier Bereiche unterteilt:

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    Knowledge Transfer
    Knowledge Transfer bedeutet, dass wir Fachwissen geb√ľndelt und verst√§ndlich an Sie weitergeben. Unseren Transfer bieten wir als Beratung, Coaching, Seminare, Workshops oder Edu-Casts (Lernvideos) zu allen Themen von Regulatory Affairs & Qualit√§tsmamagent an. Grafiken, √úbersichtsdarstellungen und Feature Publikationen erg√§nzen den Knowledge Transfer.

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    Outsourcing
    Eine schnellere Zulassung von Ihrem Medizinprodukt in den Vermarktungsgebieten ist nicht nur ein entscheidender Wettbewerbsvorteil, sondern auch Garant f√ľr Wachstum und Gewinn. Outsourcing bedeutet, dass wir Ihre Organisation im Bereich Regulatory Affairs, Qualit√§tsmanagement und Projektmanagement entlasten und Sie sich damit auf Ihre Kernkompetenzen fokussieren k√∂nnen.

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    Tools
    Was muss ich wie dokumentieren, um regulatorische Anforderungen zu erf√ľllen? Diese Frage besch√§ftigt alle Medizinproduktehersteller. Hierf√ľr haben wir eine Vielzahl von Tools in Form von Vorlagen, Formulare oder vorausgef√ľllte Templates entwickelt, die zum Nachweis der Konformit√§t mit Regularien, Normen oder Leitlinien dienen.

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    Compliance Updates
    Nutzen Sie unseren Update-Service und bleiben Sie konform mit regulatorischen Anforderungen. Sie k√∂nnen entweder einmalig den aktuellen Stand erwerben oder unseren Update Service nutzen. Der Update-Service informiert Sie √ľber √Ąnderungen von regulatorischen Anforderungen in regelm√§√üigen zeitlichen Abst√§nden, so dass Sie immer konform mit regulatorischen Anforderungen bleiben. Compliance Updates bieten wir Ihnen als Qualit√§tsmanagementsystem-Updates, Regularien-Updates und Vigilanz-Updates an.

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