DE | EN

Leistungen

regular services ist ein weltweit agierendes Beratungsunternehmen für Quality Management, Approval und Training für Medizinproduktehersteller.

Wir haben unsere Leistungen im Bereich Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement in vier Bereiche unterteilt:

  • Knowledge Transfer
    Knowledge Transfer bedeutet, dass wir Fachwissen gebündelt und verständlich an Sie weitergeben. Unseren Transfer bieten wir als Beratung, Coaching, Seminare, Workshops oder Edu-Casts (Lernvideos) zu allen Themen von Regulatory Affairs & Qualitätsmamagent an. Grafiken, Übersichtsdarstellungen und Feature Publikationen ergänzen den Knowledge Transfer.
  • Outsourcing
    Eine schnellere Zulassung von Ihrem Medizinprodukt in den Vermarktungsgebieten ist nicht nur ein entscheidender Wettbewerbsvorteil, sondern auch Garant für Wachstum und Gewinn. Outsourcing bedeutet, dass wir Ihre Organisation im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Projektmanagement entlasten und Sie sich damit auf Ihre Kernkompetenzen fokussieren können.
  • Tools
    Was muss ich wie dokumentieren, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen? Diese Frage beschäftigt alle Medizinproduktehersteller. Hierfür haben wir eine Vielzahl von Tools in Form von Vorlagen, Formulare oder vorausgefüllte Templates entwickelt, die zum Nachweis der Konformität mit Regularien, Normen oder Leitlinien dienen.
  • Compliance Updates
    Nutzen Sie unseren Update-Service und bleiben Sie konform mit regulatorischen Anforderungen. Sie können entweder einmalig den aktuellen Stand erwerben oder unseren Update Service nutzen. Der Update-Service informiert Sie über Änderungen von regulatorischen Anforderungen in regelmäßigen zeitlichen Abständen, so dass Sie immer konform mit regulatorischen Anforderungen bleiben. Compliance Updates bieten wir Ihnen als Qualitätsmanagementsystem-Updates, Regularien-Updates und Vigilanz-Updates an.
top